銳器盒是一種收集注射器、手術(shù)刀、載玻片和玻璃試管等損傷性醫(yī)療廢物的一次性容器 ，其滅菌效果直接關(guān)乎人員健康、環(huán)境衛(wèi)生和生物安全 。下排氣式滅菌器不帶真空泵，屬主動正壓排氣型，其空氣排除效果不及被動負壓排氣型。當(dāng)對銳器盒等帶有腔室的不易排氣的物品進行滅菌時，腔室內(nèi)可能會有空氣殘留，滅菌效果降低［3-4］ 。為了有效滅菌和監(jiān)測，本試驗通過延長時間和提高溫度，同時對銳器盒上、中、下三層進行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測，確定適合的滅菌程序，同時為指示物的科學(xué)放置提供依據(jù)。

1 材料與方法

1. 1 試劑耗材

銳器盒( 聚丙烯材料，容積 5 L，高37. 2 cm) ，購自 Ap Medical 公司; 包內(nèi)化學(xué)指示卡( 1243A) ，購自明尼蘇達礦業(yè)制造公司; 生物指示物( H3723T) ，購自上海福澤醫(yī)藥器材有限公司。1. 2 儀器設(shè)備 下排氣式滅菌器( SX-300) ，購自日本 TOMY 公 司; 電 熱 恒 溫 培 養(yǎng) 箱 ( HPX-9162MBE) ，購自上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司; 溫度壓力測定儀( 意大利 TECNOSOFT) ，由青島市計量技術(shù)研究院提供。

1. 3 試驗方法

銳器盒的上、中、下層放置包內(nèi)化學(xué)指示卡、生物指示物，封口后放入滅菌器。此外，滅菌器內(nèi)裸露放置包內(nèi)化學(xué)指示卡、生物指示物作為對照。 運行程序 1: 121 °C 、20 min，程 序 2:121 °C 、30 min，程 序 3: 121 °C 、60 min，程 序 4:132 °C 、10 min，程 序 5: 132 °C 、20 min，程 序 6:132 °C 、30 min。運行程序 6 時，在銳器盒的上、中、下層和滅菌器內(nèi)分別放置 1 個溫度探頭。每個程序運行結(jié)束后，取出指示物或溫度探
頭。觀察 4 個包內(nèi)化學(xué)指示卡黑色條帶的爬行情況。若黑色條帶爬至“ACCEPT”區(qū)域，則滅菌合格;反之，則滅菌失敗。擠破 4 個生物指示物內(nèi)含的安瓿，培養(yǎng)液浸潤菌片，56 °C 培養(yǎng) 48 h。若培養(yǎng)液保持紫色，則滅菌合格; 若培養(yǎng)液變黃，則滅菌失敗。只有 2 種指示物都指示合格，才能判定滅菌合格。此外，讀取 4 個溫度探頭的記錄數(shù)據(jù)，分析溫度的變化情況。

2 結(jié)果

2. 1 指示物指示結(jié)果

滅菌器內(nèi)裸露放置的 6 個包內(nèi)化學(xué)指示卡的黑色條帶皆爬滿整個觀察區(qū)，6個生物指示物培養(yǎng)后皆保持紫色。表明 6 個對照組皆 成立( 表1 未列出) 。在121 °C 條件下，延長時間并不能有效提高滅菌效果。有且僅有程序 3 可以使銳器盒上層滅菌合格，相應(yīng)的包內(nèi)化學(xué)指示卡的黑色條帶爬到了“ACCEPT”區(qū)域，但是未爬滿整個觀察區(qū)。在132 °C條件下，程序 4 對銳器盒的上層和中層滅菌合格，對銳器盒的下層滅菌失敗。程序 5 未使置于銳器盒下層的生物指示物滅菌合格，其他 5 個指示物皆指示滅菌合格。程序 6 對銳器盒滅菌合格( 表 1) 。